【Wako】生物药质控产品一览

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wako AQUAMICRON® 卡尔费休水分检测试剂 Lysyl Endopeptidase® LBIS牛白蛋白残留检测试剂盒 SLP试剂

富士胶片和光纯药株式会社成立于1922年，是日本大型的试剂制造商和供应商，产品涵盖生命科学、化学和分析三大领域，供应的产品超过5万种。

从上游到下游，富士胶片和光始终坚持以高品质试剂与客户建立信赖关系，致力于提升生物药质量，为人类健康事业作出贡献。

生物药质控产品一览

生物制药残留DNA提取试剂盒

用途：提取生物制品中宿主残留DNA。

特点

● ≥80%的高回收率

● 高灵敏度，最低检测下限100 fg

● 耗时60-90 min

● 单管操作，避免交叉污染

● 无毒碘化钠法

● 不受宿主DNA来源物种限制

● 兼容qPCR分析

● 符合美国与中国药典

内毒素检测系统

用途：用于检测生物制品中的内毒素。富士胶片和光可以提供LAL鲎试剂以及内毒素检测仪（含软件）。

特点

● PYROSTAR™ LAL为美洲鲎来源的鲎试剂，适用于凝胶法及浊度法的特异性内毒素检测

● 已取得美国食品药监局（FDA）认证（U.S. License No.1762）

● 配合ET-7000内毒素检测仪，可进行0.001-1 EU/mL的高灵敏度检测

内毒素检测仪Toxinometer^® ET-7000通过Windows^®PC专用软件Toximaster^® QC进行控制和分析，适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法。

● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE（只对应下面的ER/ES 套装）

● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准

SLP试剂

用途：用于检测细胞制品中的真菌、细菌、支原体等。

补充说明：样品中存在真菌、细菌等试剂会变成黑色，但无法区分是哪一种；

如果客户确定了待测样品是肽聚糖还是葡聚糖，也可以用对应的标准品作标准曲线进行分析。

特点

● Wako特有产品

● 可以定性（目测）或者定量（配合内毒素检测仪ET-7000）分析

LBIS牛白蛋白残留检测试剂盒

用途：用于检测生产过程残留在终产品中的牛血清白蛋白杂质。

特点

● 可进行微量样品检测（标准操作为100 μL）

● 准确度高、重复性好

● 标曲范围在0.78~50 ng/mL内

● 检测时间短，仅需2.5 h。

支原体检测标准品

用途：作为生物制品中的肽聚糖、β-葡聚糖等。

特点

● 国际上受认可品牌MycoTOOL

● 全方位涵盖NAT测定指南EP 2.6.7中引用的所有菌株

● 根据基因组拷贝数（GC）精确校准

● 来源于低代支原体培养参考标准品

● 提供高和低拷贝的等分试样供选择；低拷贝等分试样可立即使用，无需进一步稀释

● 根据严格的质量标准进行质量控制

质谱级赖氨酰肽链内切酶

Lysyl Endopeptidase^®质谱级赖氨酰肽链内切酶

用途：适用于质谱及蛋白测序仪进行蛋白质组学分析以及蛋白N端测序的凝胶内消化。

特点

● 具有高特异性、漏切少、自切割少等特点。已制作成方便使用的小包装冻干粉。

卡尔费休水分检测试剂

AQUAMICRON^® 卡尔费休水分检测试剂

用途：可提供库仑法、容量法试剂及水标准品，日本原装进口，质量保证。

特点

● 其生产工厂质量系统符合ISO 9001要求，水标准品经ISO/IEC 17025: 2017认证实验室检测，性能卓越，准确可靠。

※ 仅供实验研究用，不可用于临床诊断。

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发布日期：2024-05-08 16:06:56
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